药包微生物化验员

一、岗位职责：
1.药品包装质量管理
-负责药品包装材料的质量管理。
-参与供应商审核与包装材料的质量评估。
-处理包装质量问题，制定改进措施并跟踪实施效果。
-编写和更新包装质量管理相关文件（如SOP、质量标准等）。
-配合内部审计和外部检查，确保质量管理体系有效运行。

2.微生物检测
-负责药品、包装材料及生产环境的微生物检测工作（如无菌检测、微生物限度检测、内毒素检测等）。
-记录和报告检测结果，确保数据准确性和完整性。
-维护实验室设备，确保其正常运行。
-参与实验室质量管理，处理检测中的异常情况。
-编写和更新微生物检测相关文件（如SOP、检验记录等）。

二、任职要求
1.学历要求
-大专及以上学历，药学、微生物学、生物技术、材料科学、包装工程等相关专业。

2.工作经验
-3年以上药品包装质量管理或微生物检测经验，有制药、医疗器械行业经验者优先。
-熟悉药品包装材料的性能、质量标准及检测方法。
-熟悉中国药典及GB（中的微生物检测方法。

3.技能要求
-熟悉药品包装材料的相容性、密封性、稳定性等关键质量指标。
-熟练操作微生物实验室设备（如生物安全柜、培养箱、显微镜等）。
-具备质量问题的分析与解决能力。
-了解GMP、ISO15378等质量管理规范。
-熟练使用办公软件，具备数据分析能力。

4.证书
-持有相关职业资格证书者优先（如微生物检验员证书等）。

5.语言能力
-有良好的英语读写能力优先。

6.素质要求
-责任心强，注重细节，具备良好的沟通和团队协作能力。
-严谨细致，具备较强的学习能力和抗压能力。

三、工作环境
-主要在实验室或生产现场工作，需遵守安全规范和洁净区要求。

四、薪资福利
-薪资根据经验和能力面议，提供五险、带薪年假、绩效奖金等福利。

五、发展前景
-可晋升为质量主管、实验室主管等职位。

六、应聘方式
-有意者请将简历发送至公司邮箱

七、加分项
-有实验室方法验证或设备验证经验者优先。
-熟悉药品生产环境监测（如洁净区微生物监测）者优先。