QA质量管理

一、教育背景
1.专科及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业。具有相关专业背景能够更好地理解药品生产的技术和质量要求。
二、工作经验
1.具有3年及以上的制药企业质量保证工作经验。熟悉药品生产的各个环节和质量控制流程，了解GMP（药品生产质量管理规范）等相关法规要求。
2.有参与过药品生产全过程质量控制、文件管理、偏差处理等工作经验者优先。
三、专业知识与技能
1.熟悉药品生产质量管理规范（GMP）及相关法规政策，能够准确理解并运用到实际工作中，确保药品生产过程符合法规要求。
2.掌握质量检验方法和工具，如高效液相色谱仪、气相色谱仪等分析仪器的操作和结果分析，能够对原材料、中间产品和成品进行准确的质量检测。
3.具备良好的文件管理能力，能够起草、审核和管理质量保证相关文件，如质量手册、标准操作规程、批生产记录等，确保文件的准确性、完整性和有效性。
4.有较强的问题分析和解决能力，能够及时发现并处理药品生产过程中的质量问题，提出有效的纠正和预防措施。
5.熟练使用办公软件，如Word、Excel、PowerPoint等，能够进行数据统计分析和报告撰写。
四、素质要求
1.严谨细致：在药品质量控制工作中，任何一个小的疏忽都可能导致严重的后果，因此需要具备严谨细致的工作态度，不放过任何一个质量隐患。
2.责任心强：对药品质量负责，确保生产出的每一批药品都符合质量标准，保障患者的用药安全。
3.沟通能力：能够与生产部门、研发部门、销售部门等进行有效的沟通和协调，共同解决质量问题，推动企业质量文化建设。
4.学习能力：药品行业法规和技术不断更新，需要具备较强的学习能力，及时掌握新的知识和技能，适应行业发展的要求。
5.团队合作精神：质量保证工作需要与多个部门协作，因此需要具备良好的团队合作精神，共同为提高药品质量而努力。（有工作经验者优先）