QC主管

1、负责OC团队人员的管理，带领团队完成日常QC检验任务和产品放行检测，并审核批准各项目检验结果及报告；
2、掌握《中国药典》中生物制品检验相关的理化分析和微生物检测相关方法，根据药典及其他原辅料包材法规标准制定和起草原辅料和包材的检验方法和质量标准；
3、负责实验室内部合规性日常监督检査，包括检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等，发现问题及时纠正和提出预防措施；
4、组织部门培训，指导和监督检验人员的工作，确保QC人员严格遵守相关法律法规、GMP相关规范要求，确保实验室安全规范运行；
5、配合公司药物研发的临床申报，完成CMC文件中QC相关部分的工作;
6、与QA配合负责实验室各类验证或确认方案的起草并报告，同时配合完成GMP验证工作所需的实验支持；
7、负责组织制定和修订实验室管理文件、质量标准、检验方法、各项检验操作规程等;
8、完成领导交办的其他临时性工作；

职位要求：
1、本科及以上学历，药学、药物分析或化学分析等专业(经验丰富者，专业限制可放宽)；
2、5年及以上药品生产企业质量控制管理经验，其中2年以上QC管理岗位工作经验，熟悉原辅料、制剂成品的检验工作，熟悉GMP工作流程，参加过企业GMP认证工作人员优先录取；
3、熟悉生物医药行业相关法规、相关药典和国内外涉及检验部分指导原则，掌握药品质量相关知识，熟悉生产企业上市产品质量控制和药品检验的各种常规作业程序，能够及时有效地发现并解决QC试验相关问题；
4、具备较强的领悟能力和处理问题的能力，具备较强的协调能力；
5、熟练使用MicrosoftOffice等办公软件；
6、工作严谨，认真负责，积极主动，具备较强的分析判断，良好的沟通技巧，强烈的质量观念和服务意识。