生产质量QA

1.要求具有学士或硕士学位，最好是微生物学、细胞生物学、分子生物学、生物化学或化学工程或相关领域的学位。2.至少10年生物制药或制药行业工作经验，包括质量保证或质量工程经验。有药物生物制造上游/下游经验者优先。3.了解药品生产质量管理体系（QMS）要求及监管要求，包括但不限于国家药品监督管理局（NMPA）法规、美国食品药品监督管理局（FDA）21CFR210和211、国际医药品稽查协约组织（PIC/S）标准，以及这些要求在生物制药生产中的应用。4.出色的分析、问题解决和根本原因分析技能。5.具备良好的英语书面和口头交流能力。6.表现出协作与冲突解决能力。7.熟悉质量管理体系工具和持续改进方法。