临床研究监察员（CRA）

1、评估并筛选临床试验机构（或协调第三方供应商），对机构资质、费用预算及项目时间表进行综合考量；对接研究机构，组织伦理资料的整理与提交，推动研究协议的协商与签署；
2、统筹内外部团队、研究者及第三方供应商等多方资源，确保各参与方高效协作，在保障质量的前提下推进所辖研究中心的临床试验进度，组织并落实试验在中心的具体执行工作；
3、全程监督临床试验实施过程，确保受试者权益得到有效保护，试验数据记录真实、准确、完整，各项操作符合已批准的方案、标准操作规程（SOPs）、GCP要求及相关法律法规；
4、负责试验药物及相关物资的分发、运输、回收与清点工作的协调管理；定期核查临床试验文件资料（包括但不限于TMF与ISF），确保各中心文档的真实性、完整性及可追溯性；
5、协助完成注册申报材料中临床部分的资料汇总、整理及用印流程；
6、参与团队内部及跨部门相关会议，定期向上级汇报所负责中心的项目进展、关键问题及应对措施；
7、完成上级交办的其他工作任务。