临床协调专员crc

一、岗位职责
协助开展临床研究项目启动前的调研任务，搜集并整合医院、科室及研究者等相关资料，为项目立项提供支持性依据。
配合申办方与研究者完成立项申请材料的整理与提交，跟踪立项审批进展，确保流程有序推进。
协助准备并递交伦理审查所需文件，与伦理委员会保持沟通协调，保障伦理审批顺利通过。

受试者管理
依据研究方案要求，协助研究者开展受试者的筛选、入组及随访工作，确保入选对象符合入排标准，并及时准确记录随访信息。

资料与文档管理
负责临床研究相关资料的收集、整理、归档与递交，确保文件的完整性、准确性与可追溯性，遵循ALCOA+CCEA原则。
协助完成临床试验数据的录入，对录入内容进行核查，及时处理数据疑问，保障数据质量达标。

标本与药物管理
协助开展生物样本的采集、离心、保存、转运及相关记录工作，严格执行标本管理规范，确保样本质量稳定可靠。
配合研究者做好临床试验用药的管理工作，包括药品的接收、储存、发放、回收与返还，并完善相应记录，确保用药过程符合方案规定。

其他工作
协助研究者完成不良事件（AE）的记录及严重不良事件（SAE）的报告与登记，确保信息上报及时准确。
协助办理研究经费的结算与报销手续，确保资金使用合规合理。
完成主要研究者授权的其他与临床试验相关的辅助性工作。

二、任职要求
教育背景：临床医学、护理学、药学等相关专业，统招大专及以上学历，本科优先考虑。
工作经验：具备1年以上临床协调员工作经验，至少全程参与过1个临床试验项目；优秀应届毕业生亦可酌情考虑。

专业技能
了解药物及医疗器械临床试验相关法规要求，持有GCP培训合格证书。
熟悉医疗机构运作流程，能快速融入医院工作环境。
熟练掌握计算机操作及常用办公软件应用，具备基本英文文献阅读能力。

综合素质
具备良好的沟通协调能力，能与研究者、机构及申办方有效互动，执行力强，推动项目高效运行。
具有团队协作意识、职业操守和敬业精神，沟通主动、工作细致认真、责任心强，具备一定抗压能力。