临床研究监察员CRA

岗位职责：
1.依据试验方案、合同约定的工作范围、标准操作规程（SOP）及GCP规范，开展临床试验的机构筛选、启动、监查及结题工作；
2.同时承担多个试验方案、研究中心及治疗领域的现场监查任务；
3.对所负责的研究中心开展方案及相关研究内容的培训，定期与研究中心沟通，协调解决项目执行过程中的问题；
4.评估研究中心工作的质量与完整性，确认其是否按照试验方案及适用法规执行，并及时向项目PM和/或直属主管汇报发现的质量问题；
5.通过跟踪伦理审批进展、受试者招募与入组、病例报告表（CRF）填写与提交、数据质疑的生成与解决等环节，推进所辖研究中心的项目进度；
6.建立并维护与研究中心管理、监查访视发现及后续行动计划相关的各类文件，按时提交访视报告及其他所需研究资料；
7.协助完成相关研究中心的临床研究财务管理工作；
8.执行直属主管和/或项目经理（PM）交办的其他工作任务。

任职资格：
1.临床医学、检验医学、生物技术等相关专业本科及以上学历；
2.具备一年及以上IVD临床项目实际参与经验；
3.具有良好的中文表达能力，通过大学英语四级或具备同等英语水平；
4.有医院工作背景或同类岗位工作经验者优先考虑；
5.熟悉国内IVD临床试验相关法规要求；
6.掌握临床试验项目的整体流程。