医疗器械-生产负责人/总负责人

工作职责：
1.统筹生产计划制定、资源调配、成本管控（含物料/能耗/设备维护）及安全管理体系运行。
2.主导新产品的工艺设计、技术规范与工艺文档的审定，推动技术改进项目实施落地。
3.组织开展生产设备、公用系统及工艺流程的验证工作，确保符合法规与运行合规。
4.具备技术文件审核能力及跨部门协同经验，能够高效处理生产突发问题，保障交付进度。
5.跨职能协作：联动生产、技术、工程等团队，统筹资源以达成生产技术目标。
6.定期向总经理汇报生产运营进展，并落实专项工作任务。

岗位要求：
1.5年以上医疗器械领域生产管理经历，掌握GMP/ISO13485等相关法规要求；
2.具备工艺验证与设备管理实际操作经验。
3.熟悉生产排程管理、成本控制方法及精益生产实践；
5.学历要求：本科及以上，工程、药学或管理类相关专业优先考虑。

上班地址：山西省临汾市侯马市香邑大街科技孵化园4号厂房3层