临床监察员(CRA)

岗位职责：
1）负责临床试验各阶段的监查工作，包括启动、执行及结束环节，确保操作符合GCP规范、标准流程及相关法规。
2）按计划开展研究中心现场访视，保障试验数据的真实性和完整性。
3）核查研究相关文件（如CRF、ICF、AE记录等），确保其与试验方案要求一致。
4）及时识别试验过程中存在的风险与问题，并上报，协助拟定应对措施。
5）促进项目团队间的协作与信息传递，保障项目顺利推进。
6）协助整理提交至伦理委员会及监管单位所需资料。
7）参与组织试验相关培训，确保研究中心人员掌握试验流程与要求。

岗位要求：
1）医学、药学、生物类或相近专业本科及以上学历。
2）具备2年以上CRA工作经验（接受4年及以上C岗经验者转型），熟悉ICH-GCP及国内法规，有肿瘤领域项目经历者优先。
3）通过大学英语四级或同等水平，能独立撰写英文报告和邮件。
4）具备良好的沟通协调能力及实际问题处理能力。
5）可适应一定频率的出差安排（约30%）。