合成工艺研发

岗位职责：
1、负责一个或多个原料药及高级医药中间体项目的工艺研发工作，包括合成路线设计、关键工艺参数优化、中试验证及规模化生产支持；
2、立足于成本控制与连续化生产需求，开展原料药及中间体的工艺开发，确保产品质量、产能规模和制造成本达到行业先进水平；
3、制定研发项目实施计划并推进执行，全程跟踪进展，把控关键节点，保障项目按期交付；
4、能够识别并解决研发过程中遇到的技术难题，科学分析实验异常情况，提出有效改进方案或得出准确结论，推动问题闭环；
5、协同质量部门完成原料药的质量研究任务，如质量标准制定、杂质对照品的合成、分离与结构确证等；联动生产、质量等相关团队，保障研发与生产的高效衔接；
6、负责CTD申报资料的撰写及原始记录整理，并配合完成注册申报过程中的现场核查相关工作。

任职要求：
1、专业背景：药物化学、化学合成、制药工程或相关专业；
2、硕士学历并具备2年以上化学药物合成工艺研究经验，或具有高级医药中间体工艺开发经历；
3、能独立设计合理的合成路径并优化反应条件，掌握化合物分离纯化与分析方法，并具备专业解析能力；
4、扎实的有机化学理论基础，熟悉常规实验操作流程，熟练运用文献及专利检索工具；善于逻辑思考与问题分析，具备快速应对工艺挑战的能力；
5、具备良好的职业责任感和团队合作意识。