医疗器械质量管理工程师

1、协助公司管理层完善质量管理体系相关文件的编制与维护；
2、严格执行质量体系文件要求，系统化收集各部门的体系资料及记录，实施分类归档管理，并建立完整的记录保存清单；
3、审查各部门体系文件的合规性，确保符合法律法规及相关标准要求，监督体系运行情况，与各职能部门沟通协调质量体系执行进展，持续推动流程优化与体系改进；
4、组织并实施内部审核、外部审核及体系认证相关工作；
5、制定归档文件和记录的编号规则及分类管理方案；
6、负责质量管理体系相关文件与记录的分类、归档、分发管理，同步做好发放与回收登记工作；
7、配合部门负责人开展质量体系迎审准备，落实整改计划的执行与材料提交。

任职资格：
1、本科及以上学历，质量管理专业优先考虑；
2、具备良好的沟通协调能力、组织能力和执行力；
3、认同企业文化，热爱质量体系工作，通过学习掌握ISO9000、ISO9001、ISO13485等质量管理体系知识。

工作时间：8:00-12:0014:00-18:00

公司福利：
五险一金；食堂提供三餐；每年一次国内旅游；每年一次全员体检；每年夏季发放防暑用品；节日福利丰厚，包含中秋节、儿童节、春节等各类礼品发放；工龄工资逐年递增100元/年；工龄满5年享海外双飞7日游；另设话费补贴、交通补贴、出差补贴等多项补助。