文件法规部经理

岗位职责：
1、依据客户及业务人员需求，开展对供应商的审核与评定工作；
2、协助工厂应对客户审计，完成缺陷项回复及整改措施落实；
3、支持供应商准备CMC文件、DMF文件、资料翻译、调查问卷等相关材料。

任职要求：
1、本科及以上学历，具备3年以上原料药/中间体领域QA/QC工作经验；
2、英语可作为工作语言，掌握GMP与ICHQ7相关法规要求；
3、具备独立开展供应商审计与评估的能力；
4、责任心强，能承受工作压力并接受出差安排。

我们的优势：
1.专注医药外贸20年，拥有专业度高、经验丰富的销售团队；
2.行业内树立了良好品牌口碑，赢得客户长期信赖；
3.持续投入研发与产品建设，已形成独特的产品竞争优势；
4.配备专业的注册法规团队和采购物流团队，全面支撑业务发展；
5.实行扁平化管理模式，决策高效、权责清晰、运作灵活；
6.地理位置优越，办公地点位于杭州钱江新城核心商务区，毗邻钱塘江，紧靠地铁站；
7.注重员工成长，重视新人培养，提供快速融入机制，团队内部经验共享氛围浓厚，晋升通道完善，助力有能力者加速发展；
8.倡导员工成功优先于短期企业收益，对表现突出者实施开放性股权激励，实现个人与企业共同发展；
9.提供行业领先的薪酬福利体系：周末双休、法定节假日、带薪年假、带薪病假、调休机制、节日礼金、结婚礼金、高温补贴、年度健康体检、年度旅游、家庭日团建活动、长期服务奖励等