DMPK高级研究员(J11420)

工作职责:
1.规划IND阶段体外药代动力学相关实验（如血浆蛋白结合率、肝微粒体稳定性、CYP酶抑制与诱导、红细胞分布、体内体外代谢产物鉴定、转运体功能研究等），确保方案设计满足法规指导原则；
2.主导各项目DMPK实验数据的整理与深度分析，挖掘数据背后的科学规律与潜在问题，针对实验过程中出现的异常情况进行评估与应对；
3.持续关注国内外行业发展趋势、监管政策及技术更新，系统收集前沿技术资料，推动信息共享，支持新技术引进与业务拓展；
4.监督外包研究质量，参与研究计划制定，审核外部研发机构的技术方案、数据结果及研究报告，跟踪项目执行进度，实施过程风险管控，确认关键节点达成情况并评估研究成果；
5.组织编写和修订DMPK相关标准操作规程（SOP）；
6.完成上级领导安排的其他工作任务。

任职资格:
教育背景:
◆博士学历，药代动力学或相关专业

经验:
◆博士期间研究方向聚焦于新药开发中的药代动力学领域

技能技巧:
◆具备扎实的ADME实验技术基础，熟悉创新药物临床前及临床研发流程；
◆掌握NMPA、FDA、EMA及ICH关于药代动力学申报资料的技术要求；
◆学习能力强，能快速适应新任务、掌握新知识；
◆具备良好协作意识，能够围绕核心目标协同推进平台建设；
◆思路清晰，具备较强的逻辑分析与问题解决能力；
◆认同企业价值观，遵守公司规章制度，理解并践行任务链管理要求