生产工艺员

1、负责生产品种及标准研发品种的工艺规程编制与修订工作
2、负责车间生产工艺管理，监督并检查工艺规程及岗位操作规程的执行情况，确保工艺纪律落实到位
3、组织开展员工工艺知识与操作技能的培训，指导员工学习工艺规程及相关标准操作程序；监督员工严格按照规程操作，及时纠正和处理违反工艺纪律的行为
4、负责制定与修订各类工艺验证记录，检查记录填写的规范性与完整性，定期收集、整理、装订后移交质管部归档，并对记录数据的真实性与准确性负责
5、组织实施品种工艺验证工作，包括再验证及研发品种的标准验证，协调相关资源推进验证任务；依据管理文件要求，及时完成新增报备品种的工艺规程与验证方案的编写与更新
6、参与新品种的研发试制、技术改进及工艺优化等相关工作
7、协助上级依据GMP要求指导并监督车间现场管理工作，推动GMP飞行检查及自检发现问题的整改落实与跟踪