质量体系主管-医疗器械检测实验室

工作内容：
(1)配合开展CMA&CNAS认证体系文件的编制及相关报告的撰写；
(2)监督质量管理体系的日常运作，定期向质量负责人汇报运行状态，提出可行性优化建议，提升体系运行效率；
(3)参与CMA&CNAS认证体系的持续优化，并协助推动实施与落地；
(4)承担公司实验室CMA&CNAS资质的维护及体系运行管理职责；
(5)组织并执行实验室内审与管理评审工作，完成内审报告和管理评审报告的输出；
(6)支持部门内部各项业务工作，完成上级安排的其他任务。

任职条件：
(1)本科及以上学历；
(2)三年以上医疗器械行业工作经验，其中至少两年从事实验室质量管理体系实际操作；
(3)熟练掌握CMA资质认定及ISO/IEC17025实验室认可管理体系要求，熟悉CMA&CNAS相关法规与工作流程；
(4)具备实验室质量控制基础知识，能独立制定、修订检验规范、操作规程及相关技术文档；
(5)能够开展实验室管理体系的维护、运行与改进工作，涵盖文件控制、记录管理及审核应对，具备良好的总结归纳与文书编写能力；
(6)具有较强的组织统筹、沟通协调、逻辑思维与表达能力；
(7)理解力强，学习主动，态度积极，责任心强，能适应一定工作压力。