qc品质管理

任职要求：
1.年龄25岁以上40岁以下，大专及以上学历；
2.具备3年以上医疗器械行业质量控制相关工作经验，能熟练开展设备设施验证、公用系统验证、检验方法验证及操作程序验证等工作；
3.持有微生物检验员或无菌医疗器械检验员资格证书，熟悉GMP、ISO13485等相关法规，具备内审员证书者优先考虑。

岗位职责：
1.负责产品质检工作的执行，参与供应商质量管理并提供技术支撑；主导来料、生产过程及成品出货的检验评估工作，出具相应检验报告；处理客户质量反馈，并据此优化质量控制流程；
2.归纳分析产品质量问题，推动责任部门及时整改；协助跟踪产品使用状况，提出改进措施建议；
3.组织实施关键设备与设施的验证、公用系统验证、检验方法及操作程序的验证工作；
4.负责质量管理体系各环节的监控与测量，对原辅材料、半成品及成品实施有效的监控和检测；
5.依据《医疗器械生产质量管理规范》对实验室进行规范化管理；
6.承担取样、留样、样品保管、物料储存条件评估、物料质量与稳定性评价、洁净区环境监测、检验环境控制等工作，负责检验报告的签发与拒签、确定成品有效期、合格品评审放行，协助开展合格供方评估；编制相关作业规程，确保质量职责落实到位，并完成质量数据的汇总、统计与趋势分析；
7.编制产品检验工作计划；
8.开展质量管理体系过程的监视与测量，对原材料、在制品及最终产品进行监控与检测；
9.参与不合格品的判定，组织相关部门进行评审与处置，并跟踪不合格品处理结果的闭环情况。