DMPK研究专员

工作职责
1、开展创新药研发阶段及临床适应症拓展相关的体外药代和体内药代研究，完成数据解读与分析；
2、参与制剂处方筛选过程中的体内药代支持工作，进行药代数据与制剂性能的关联评估；
3、承担创新药开发过程中部分内部分析方法的验证任务，开展特殊代谢物在生物基质中稳定性的考察与确认；
4、负责研发阶段外包研究的质量管理，包括审查外部研究方案、数据、结果及报告，监督外包执行进度与风险控制，并依据平台标准对CRO实施定期或不定期现场核查；
5、协助整理行业技术动态，持续跟踪领域进展并推动信息共享，支持新技术方向和业务规划的探索；
6、参与平台技术能力的建设，推动研究规范、模板、流程及相关制度的建立与优化迭代；
7、完成转化医学中心或上级交办的其他工作任务。

任职资格
1、硕士及以上学历，药代动力学、药物分析、分析化学或相关专业背景。
2、具备新药研发中药代动力学与药物分析的实际工作经验，熟悉液质联用技术操作。
3、掌握小分子生物分析、液质仪器应用、体内及体外药代实验的理论基础，具备较强的自主学习能力。
4、责任心强，执行力高，具有良好职业操守，重视项目知识产权保护。
5、思路清晰，具备一定的问题分析与解决能力，以及良好的文字表达和逻辑思维能力。
6、能熟练使用WinNonlin软件进行药代动力学参数计算。