注册工程师

岗位职责：
1、依据规范，组织并推进公司医疗器械产品注册的全流程工作；
2、负责撰写产品技术要求、使用说明书等相关文件；
3、按照注册法规，准备并完善注册申报材料，确保内容符合国家法律法规要求；
4、承担医疗器械产品注册相关事务，包括首次注册、变更注册、延续注册及创新产品申报等工作；
5、关注医疗器械行业动态，收集、整理并宣贯相关法律法规与行业标准，开展内部培训与指导；
6、完成领导交办的其他工作任务。

岗位要求：
1、具备良好的沟通协调能力，学习能力强，逻辑思维清晰；
2、掌握ISO13485、ISO9001、GMP及医疗器械注册等相关法规，具有注册资料编写与审核经验；
3、性格稳重，工作严谨细致；
4、曾独立主导至少一款产品的注册全过程并成功取得注册证；