注册专员

1、负责医疗器械产品标准的编制、样品送检及注册工作，整理并提交相关注册资料；
2、全程跟进产品检测与注册过程中所需的各项事务性工作；
3、在指定治疗领域内，为公司提供准确、及时的注册支持及相关政策信息；
4、完成公司及部门交办的其他与注册相关的任务。

岗位要求：
1、具备医疗器械、医学、临床医学等相关专业背景及从业经验；
2、具有2年以上工作经验，有2年以上二类有源或三类医疗器械注册经验者优先考虑；
3、掌握医疗器械注册全流程，具备注册标准撰写、注册资料准备、检测机构沟通等实际操作经验；
4、熟知国家关于医疗器械的法律法规以及国家与行业相关标准；接受过ISO9001、13485质量管理体系培训，具备医疗器械法规培训经历者优先；
5、具备较强的沟通协调能力、语言表达能力及问题分析能力。