医疗器械注册专员

1、负责医疗器械产品标准的制定、样品送检与注册工作，统筹相关资料的编制与提交；
2、协调并推进产品检测及注册过程中各项事务的落实与执行；
3、在所属治疗领域内，为公司提供准确、高效的注册技术支持与政策资讯；
4、完成公司及部门交办的其他相关工作任务。

岗位要求：
1、具备医疗器械、医学、临床医学等相关专业背景及从业经验；
2、具有2年以上工作经验，有2年以上二类有源或三类医疗器械注册经验者优先考虑；
3、掌握医疗器械注册流程，具备注册标准撰写、注册资料准备、检测机构对接等实操经验；
4、熟悉国家关于医疗器械相关的法律法规及国家标准、行业规范；接受过ISO9001、13485质量管理体系培训，具备医疗器械法规培训经历者优先；
5、具备良好的沟通表达能力、逻辑分析能力与团队协作意识。