注册专员

1、负责医疗器械产品标准的制定、样品送检与注册工作，以及相关资料的整理和申报；

2、全程跟进并落实产品检测及注册过程中所需的各项事务；

3、在所属治疗领域内，为公司提供及时、准确的注册技术支持及相关资讯服务；

4、完成公司及部门交办的其他与岗位相关的任务。

岗位要求：

1、具备医疗器械、医学、临床医学等相关专业背景，并具有相关从业经验；

2、具有2年以上工作经验，有2年以上二类有源或三类医疗器械注册经验者优先考虑；

3、掌握医疗器械注册流程，具备注册标准编制、注册资料准备、对接检测机构等实际操作经验；

4、熟悉国家关于医疗器械的法律法规及国家与行业标准；接受过ISO9001、ISO13485质量管理体系培训，具备医疗器械法规培训经历者优先；

5、具备良好的沟通表达能力、逻辑分析能力和团队协作能力。